Wetsvoorstel (29-09-2025) tot wijziging van de Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg in verband met Richtlijn 2011/24 betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg
—Het wetsvoorstel voorziet in wettelijke grondslagen voor de beheerder van het National Contactpoint for Digital Health in Nederland (NCPeH-NL) voor het verwerken van (bijzondere) persoonsgegevens bij het uitwisselen van informatie over cliënten met NCPeH’s in andere lidstaten. Door het voorstel kunnen data over patiënten onderling worden uitgewisseld tussen zorginstellingen in de EU. Zorgaanbieders krijgen, indien zij voldoen aan de voorwaarden, van rechtswege toegang tot het NCPeH-NL.
Uitwisseling medische gegevens binnen de EU
Nederlanders maken regelmatig gebruik van zorg over de grens, bijvoorbeeld tijdens vakantie, werk in het buitenland of als grensarbeider. Via het MyHealth@EU-netwerk kunnen categorieën van gezondheidsinformatie tussen zorgaanbieders uit lidstaten worden uitgewisseld. Hierdoor kan informatie over Nederlandse patiënten aan een buitenlandse zorgverlener worden overgedragen indien de medische situatie daarom vraagt. En omgekeerd kunnen gegevens over buitenlandse patiënten worden overgedragen aan Nederlandse instellingen. Het wetsvoorstel regelt de wettelijke taken en grondslagen voor verwerking van (bijzondere) persoonsgegevens voor de uit de richtlijn voortgekomen activiteiten, als het gaat om inrichting en het beheer van een NCPeH en de (vrijwillige) deelname aan het MyHealth@EU-netwerk.
AVG en beroepsgeheim
De kaders en regels rondom grondslagen voor gegevensverwerking (in onder meer de (U)AVG) en het (doorbreken van) het medisch beroepsgeheim blijven onverminderd van kracht. Voor het beschikbaar stellen van de gegevens, benodigd voor het samenstellen van de te verstrekken gezondheidsinformatie en het delen van deze gegevens met een zorgaanbieder binnen een andere lidstaat, blijft uitdrukkelijke toestemming van de Nederlandse cliënt nodig.
European Health Data Space
Op 26 maart 2025 is de verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (European Health Data Space, EHDS) in werking getreden. Onder de EHDS-verordening wordt het inrichten van een NCPeH en het aansluiten op het MyHealth@EU-netwerk verplicht. Het wetsvoorstel loopt vooruit op enkele verplichtingen die onder de EHDS-verordening de komende jaren zullen volgen.