Veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
Wet van 6-2-2003, Stb. 2003, 90
Wet houdende regels inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal dat kan worden gebruikt bij een geneeskundige behandeling (Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal).
De nieuwe regels hebben als doel de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal en daarvan afgeleide producten die gebruikt worden voor geneeskundige behandeling te waarborgen. De hiervoor gehanteerde uitgangspunten zijn: het tot een aanvaardbaar niveau reduceren van de overdracht van besmettelijke ziekten en de bescherming van de ontvanger tegen kwalitatief slechte producten. De regeling betreft in de eerste plaats de kanalisatie van het lichaamsmateriaal. Deze kanalisatie bestaat uit de verplichting om lichaamsmateriaal na het ter beschikking komen ervan aan te bieden aan een door de minister erkende orgaanbank (enkele uitzonderingen daargelaten). Het invoeren van onbewerkt lichaamsmateriaal wordt in beginsel voorbehouden aan erkende orgaanbanken. In de tweede plaats biedt de regeling de mogelijkheid om eisen te stellen aan het wegnemen, bewaren, bewerken, vervoeren, overdragen en invoeren van lichaamsmateriaal, zowel door orgaancentrum en orgaanbanken als door derden. In de derde plaats wordt het afleveren van bewerkt lichaamsmateriaal zonder goedkeuring door een door de minister aangewezen instelling verboden. De wetgeving geeft uitvoering aan de eerste fase van een wetgevingstraject dat in twee delen zal worden uitgevoerd. Het geeft alleen regels ten aanzien van de bescherming van de kwaliteit en de veiligheid van het onbewerkte lichaamsmateriaal. De tweede fase betreft een wetsvoorstel zeggenschap lichaamsmateriaal. De beide regelingen vormen het sluitstuk van regelgeving die zich richt op het instrumenteel gebruik van het menselijk lichaamsmateriaal voor wetenschappelijke of medische doeleinden.
Inwerkingtreding op een bij kb te bepalen tijdstip, dat voor de verschillende artikelen of onderdelen daarvan verschillend kan worden vastgesteld.
Kamerstukken:
- TK 2000/01, 27 844, nr. 1-2
- TK 2000/01, 27 844, nr. 3
- TK 2000/01, 27 844, nr. A
- TK 2000/01, 27 844, nr. B
- TK 2001/02, 27 844, nr. 5
- TK 2001/02, 27 844, nr. 6
- TK 2001/02, 27 844, nr. 7
- TK 2001/02, 27 844, nr. 8
- EK 2001/02, 27 844, nr. 397
- TK 2001/02, 27 844, nr. 14
- TK 2001/02, 27 844, nr. 15
- TK 2002/03, 27 844, nr. 17
- EK 2002/03, 27 844, nr. 3a
- EK 2002/03, 27 844, nr. 3b